AstraZeneca ha dichiarato venerdì che il farmaco, Lynparza, è stato approvato per le pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale ad alto rischio con mutazioni genetiche chiamate HER2-negative con mutazione BRCA, che erano già state trattate con chemioterapia prima o dopo l’intervento chirurgico.
L’approvazione si è basata sui risultati di uno studio avanzato in cui il farmaco ha mostrato un miglioramento statisticamente e clinicamente significativo della sopravvivenza senza malattia invasiva, riducendo del 42% il rischio di recidiva invasiva di cancro al seno e secondo cancro o morte rispetto al placebo.
Lynparza è una classe di medicinali noti come inibitori della PARP, che impediscono la riparazione delle cellule tumorali danneggiate dalla chemioterapia.
È una risorsa chiave per AstraZeneca, con l’approvazione per il cancro alle ovaie, alla prostata e al pancreas.
Nel 2020, a 2,3 milioni di donne è stato diagnosticato un cancro al seno e 685.000 morti in tutto il mondo a causa della malattia, secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità.
A seguito dell’approvazione statunitense di Lynparza, AstraZeneca riceverà da Merck un pagamento di 175 milioni di dollari, che era subordinato a tale autorizzazione.
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