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Il vaccino Pfizer COVID-19 per i bambini di età inferiore ai 5 anni potrebbe essere disponibile fino alla fine di febbraio

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Martedì Pfizer e il suo partner BioNTech presenteranno domanda all’Agenzia per i medicinali degli Stati Uniti (FDA) per una rapida domanda di autorizzazione per il siero per bambini di età compresa tra 6 mesi e 5 anni. Sarebbe il primo vaccino disponibile per questa fascia di età. I bambini più grandi possono già essere immunizzati con Pfizer.

La FDA ha esortato le due società partner a chiedere il permesso alle autorità statunitensi di valutare il vaccino in due dosi, secondo gli esperti che hanno parlato in condizione di anonimato perché non potevano parlare in pubblico.

Le aziende hanno testato una terza dose negli ultimi mesi, dopo i risultati deludenti per il regime a due iniezioni che hanno dimostrato che, sebbene il vaccino sia sicuro, due dosi non hanno fornito una risposta immunitaria sufficientemente forte in tutte le fasce di età. Ma i dati su una terza dose non saranno disponibili almeno fino alla fine di marzo. Una volta fornite queste informazioni, le autorità di regolamentazione autorizzeranno la terza dose di vaccino pediatrico.

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Un funzionario dell’amministrazione Biden ha affermato che c’è stato un consenso tra i funzionari sanitari “per accelerare l’autorizzazione” del piano Pfizer-BioNTech.

Venerdì scorso la Pfizer ha presentato alle autorità sanitarie nuovi dati sul vaccino per i più piccoli, con Anthony Fauci, consigliere della Casa Bianca ed esperto di malattie infettive, oltre ad altri esperti.

I consulenti esterni della FDA potrebbero incontrarsi a metà febbraio per discutere la somministrazione di due dosi del vaccino.

A dicembre, Pfizer e BioNTech hanno annunciato che due dosi di vaccino in bambini di 2, 3 e 4 anni non hanno suscitato una risposta immunitaria paragonabile a quella generata negli adolescenti e negli adulti. Ma il regime a due iniezioni ha creato una risposta immunitaria protettiva nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 2 anni.

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