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Stanno aprendo i primi centri di plasmaferesi in Romania. La sostanza raccolta sarà donata in cambio di farmaci plasmatici

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I dieci centri raccoglieranno dai donatori rumeni fino a 200.000 litri di plasma all’anno, sufficienti a coprire la necessità di produrre farmaci derivati ​​dal plasma, di cui i pazienti rumeni hanno bisogno: 1000 kg di immunoglobuline normali, almeno 2000 kg di albumina e 40.000.000 fattore di coagulazione UI.

Secondo l’associazione, Donăm plasmă”, i centri saranno operativi a partire dal primo trimestre del 2023, opereranno in 10 grandi città del Paese e gli investimenti per la loro sistemazione, dotazione, autorizzazione e funzionamento ammontano a un totale di circa 52 milioni di euro. Tutti i fondi saranno forniti dalla Plasma Donation Association attraverso sponsorizzazioni e collaborazioni con diverse aziende private con esperienza nella raccolta e nella lavorazione del plasma umano.In questo modo, l’Associazione fa un chiamare all’azione a tutte le aziende del profilo che desiderano aderire a questa iniziativa.

Tutti i 10 centri di plasmaferesi saranno soggetti a procedure di autorizzazione e registrazione nell’European Plasma Master File (PMF), in modo che il plasma umano raccolto in questi centri possa essere elaborato negli stabilimenti europei. Il plasma umano raccolto sarà di proprietà dei centri trasfusionali pubblici e sarà offerto ai produttori di medicinali derivati ​​dal plasma, in cambio dei prodotti finiti necessari ai pazienti rumeni.

La necessità di implementare questi centri in fase plasmatica nasce nel contesto in cui, in Romania, oltre 20.000 pazienti rumeni necessitano di cure con farmaci a base di plasma umano, ma il nostro Paese ha attraversato, negli ultimi anni, diverse gravi crisi di approvvigionamento di immunoglobuline. condizioni di una carenza globale di plasma umano, che è la materia prima da cui vengono prodotti questi farmaci, da cui dipende anche la vita dei pazienti rumeni.

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,,I nostri sforzi per raccogliere plasma da donatori rumeni e tutte le iniziative che hanno portato a questo sono iniziate più di 10 anni fa. Lo stato rumeno non ha fatto progressi in questo senso, né allora né ora, quindi siamo diventati l’unico paese dell’Unione europea che non raccoglie plasma per la produzione di farmaci derivati.

Negli ultimi anni, i pazienti rumeni affetti da immunodeficienza primaria o secondaria, malattie autoimmuni, malattie neurodegenerative hanno subito gravi complicazioni a causa del mancato accesso alle cure essenziali a base di plasma umano. Ritengo che la Romania abbia l’obbligo di fornire ai pazienti rumeni l’accesso a questi trattamenti salvavita. La soluzione che si è dimostrata efficace in diversi paesi dell’UE è raccogliere plasma umano da donatori rumeni per produrre tutti questi farmaci.

Il nostro obiettivo di aprire alcuni dei 10 centri di plasmaferesi, proprio nel corso del 2022, è audace; Sappiamo che affronteremo molte situazioni difficili, ma siamo convinti che insieme al personale medico di molti degli attuali centri trasfusionali, rispettivamente insieme ai partner e agli sponsor che si uniranno a noi in questa impresa, potremo costruire il 10 centri e offrono, quindi, speranza ai pazienti rumeni e una qualità di vita molto migliore” – ha affermato Florin Hozoc, Presidente della Donam Plasm Association.

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Il calendario delle azioni per il prossimo periodo prevede un periodo di consultazione finale per completare la documentazione sulla selezione delle città in cui l’Associazione aprirà i 10 centri di plasmaferesi, rispettivamente la selezione dei partner che parteciperanno alla loro sistemazione e funzionamento.

Inoltre, entro la fine di marzo, le commissioni consultive di valutazione, composte da medici, specialisti e rappresentanti dei pazienti, metteranno a punto le proposte su città e partner, in modo che entro il 30 aprile 2022 comunicheranno le città e i partner selezionati. Si stima che tra maggio 2022 e febbraio 2023 saranno completati gli investimenti, ovvero la selezione, la formazione del personale e tutte le procedure autorizzative, in modo che nel febbraio del prossimo anno avvenga il primo prelievo del plasma in un centro di Plasmaferesi autorizzato autorizzato European Plasma Master -Lenzuola dalla Romania. Entro la fine di novembre 2023 tutti i 10 centri saranno autorizzati, in modo che l’intera capacità di raccolta del plasma per la produzione di medicinali possa diventare operativa.

L’Associazione “Donazione Plasma” è un’organizzazione non governativa, costituita in Romania nel 2021, con lo scopo principale di promuovere la donazione di plasma umano per la produzione di medicinali.

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